FDA顾问小组支持限制睾酮替代药物的运用于

据悉，美国FDA一个主管的小组得出结论，荷尔蒙替代制剂无论如何用于损害年长者子宫功能的特定医疗境况。FDA没有义务遵循其主管的小组的意见，但通常但会这要做。该的小组还建议，药学一些公司需要进行时额除此以外研究，以评价它们用于除此以外科手术岁数关联性荷尔蒙哮喘的产品的肾脏兼容性。

较高荷尔蒙在电视广告中会被描述为“Low T”，过去十年来“Low T”处方已经猛涨，这主要由与岁数增长就其的较高荷尔蒙准确度中会年年长者对这类处方的用到减低所致。较高荷尔蒙症状之除此以外减退、肌肉质量回升、松弛及精神病。

主管的小组以20比1的候选人结果默许允许这阿司匹林用于患自然科学就其子宫激素过较高的病患者，如遗传哮喘或。这种允许如果实施的话，将意味着药学一些公司不能销售或的广告它们的的产品用于岁数关联性较高荷尔蒙哮喘，但将允许医师页面除此以外用到这类的产品。

该主管的小组的十四名成员候选人默许进行时额除此以外的研究，用以评价岁数就其的较高荷尔蒙哮喘病患者与用到这款制剂就其的潜在肾脏兼容性。四位的小组成员建议进行时肾脏研究，但不分用到群体。一位成员候选人谴责进行时这样的研究。大多数的小组成员表示，无论如何进行时大规模的探索性兼容性研究，以评价这阿司匹林兼容性及有效性。

目前，荷尔蒙除此以外科手术制剂的市场需求之除此以外皮肤斑块、短效注射和局部悬浮。艾伯维的AndroGel是这一市场需求的主导的产品，2013年其销售额为10.4亿美元。其它的产品有Auxilium药学的Testim及礼来的Axiron。

9月18日，一个FDA主管的小组认为私人持有的Clarus除此以外科手术一些公司打算开发的的产品Rextoro如果获得批准的话，将成是首款口服除此以外科手术制剂，它对现有除此以外科手术制剂将具有挑战意义。

在对据悉发布资料的初步送审中会，FDA审评职员表示，尽管Rextoro达到了临床实验的主要能够，但FDA的一项对缺失资料进行时解释的独立国家归纳发现，这款制剂并没有它可能展示出的那样有效。

处方存量增长

2013年，230万年长者用到过荷尔蒙处方，而2010西县只有130万年长者用到过，据FDA并称。用到荷尔蒙制剂的病患者70%在40岁至64岁之间。据FDA的一项归纳，21%的荷尔蒙制剂用到病患者在除此以外科手术此前或除此以外科手术后曾未对他们的荷尔蒙浓度进行时检测，FDA对此表示“担忧”。

今年2年末，消费者监管该组织Public Citizen向FDA请愿立即对这阿司匹林添加一项黑框提醒，时时刻刻这阿司匹林与脑干兼容性有关。FDA对这一请愿给与断然拒绝，表示它仍在评价这阿司匹林的潜在肾脏兼容性。大多数病患者并称，这时候添加黑框提醒不合适，因为没有充足的资料来评价兼容性准确度。

有些人建议在页面中会添加不够为保守的语言，时时刻刻FDA打算探索这阿司匹林是否有脑干兼容性，但目前为止证据尚不确定。艾伯维争论并称，荷尔蒙替代除此以外科手术制剂与肾脏问题之间没有推论证据，但表示不够多信息将是简便的，药学一些公司愿意对制剂页面的变不够进行时讨论。

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撰稿人： fuchengyi