Clin Infect Dis:来氟米林治疗社区应予细菌性肺炎的效果不劣于莫西沙星,且耐受性良好
2022-02-28 06:16 来源:莆田男科医院
来钠斯塔夫基是一种胸腺素抗病毒生素,对常见的引起社区获得性细菌性肺结核(CABP)的病原体不具活性。来钠斯塔夫基抗病毒肺结核评论(LEAP 1)研究者是一项全球非劣效性试验车,有助于评论来钠斯塔夫基用药CABP的有效性和实用性,研究者结果已应用软件发表于Clin Infect Dis。
在这项双盲研究者里面,将CABP≥III级的患者以1:1的数量随机分配,分别不能接受150mg来亚于,每12时长静脉注射(IV)一次,或400mg拉各岛星星,每24时长静脉注射一次。6剂量后,如果患者大幅提高预定的改善标准,可改用口服研究者抗病毒生素。如果坚称有耐甲钾西林的白色葡萄球菌,则在拉各岛星星或来亚于的基础上分别转入利奈唑啉或流行病学实验。美国食品和抗病毒生素管理局的主要终点是无意用药(ITT)老年人在首次服用研究者抗病毒生素后96±24时长的早期流行病学自由基(ECR)(非劣效能,12.5%)。西欧药物管理局的共同主要终点是在改良ITT(mITT)和流行病学可评论(CE)老年人里面,研究者者对最后一次服用研究者抗病毒生素后5-10天的流行病学自由基评估(IACR)(非劣效余量,10%)。
结果,共551名患者随机分组(n = 276名来亚于;n = 275名拉各岛星星)。来亚于在ECR(计有87.3% vs 90.2%;关联性为-2.9%,95%置信区间[CI] g -8.5至2.8)和IACR(mITT,计有81.7% vs 84.2%;关联性为-2.6%,95% CI为 -8.9至3.9;CE,计有86.9% vs 89.4%;关联性为-2.5%,95% CI为 -8.4至3.4)全面性稍逊拉各岛星星。因用药突发不当事件加剧的研究者抗病毒生素停药率,来钠斯塔夫基为2.9%,拉各岛星星为4.4%。
综上所述,该研究者结果表明,在主要终点全面性,来钠斯塔夫基不不相上下拉各岛星星,总体上安全且耐受性很差。
值得注意应是:
Thomas M File, Lisa Goldberg, et al., Efficacy and Safety of Intrenous-to-oral Lefamulin, a Pleuromutilin Antibiotic, for the Treatment of Community-acquired Bacterial Pneumonia: The Phase III Lefamulin Evaluation Against Pneumonia (LEAP 1) Trial. Clin Infect Dis. 2019 Nov 13;69(11):1856-1867. doi: 10.1093/cid/ciz090.
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